अल्ट्रा-टेकचोको डीटीए

वाहक-मुक्त समाधान का उपयोग उचित एकाग्रता के रूप में किया जा सकता है या पतला हो सकता है। जनरेटर के जीवन के दौरान, जनरेटर के पिछले एल्यूशन के बाद से एक क्षुधा में मो -99 क्षय की मात्रा के लिए प्रत्यक्ष अनुपात में टीसी -99 एम में टेक्नीटियियम की मात्रा शामिल होगी। एलयूएट में टीसी -99 एम की मात्रा कॉलम पर मो -99 की मात्रा और एल्यूलेशन के बीच बीत गए समय के आधार पर निर्धारित की जाती है।

जनरेटर के प्रत्येक eluate की यूएसपी सीमा से अधिक नहीं होना चाहिए; 0.15 किलोबाक्यूक्लिल मोलिब्डेनम मो -99 प्रति मेगाबाक्यूएलएल टेक्नीटियम टीसी -99 एम; (0.15 माइक्रोकुरि मो -99 प्रति मिलीसीआरसी टीसी-99 एम) प्रशासन के समय प्रशासन की मात्रा और जनरेटर ईएलयूएट के 10 मिलीग्राम प्रति मिलीमीटर से अधिक नहीं की एल्यूमीनियम आयन एकाग्रता, दोनों के लिए प्रशासन से पहले उपयोगकर्ता द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।

चूंकि eluate में एक रोगाणुरोधी एजेंट नहीं है, इसके बाद उपयोग नहीं किया जाना चाहिए; जनरेटर एल्यूशन के समय से 12 घंटे।

तालिका 1. प्रिंसिपल रेडिएशन; उत्सर्जन डेटा

(कीव)

तालिका 2. विकिरण क्षीणन; लीड शिल्डिंग द्वारा

मोटाई (पीबी) सेमी

अस्थिरता का

मोलिब्डेनम मो -99 क्षय-क्षय टीसी-99 एम को मोलिब्डेनम मो-99 अर्ध-जीवन 2.75 दिनों या 66 घंटे के साथ। मोलिब्डेनम मो -99 की भौतिक क्षय के लक्षण ऐसी हैं कि क्षय मॉलिब्डेनम मो -99 परमाणुओं का केवल 88.6% टेक्सासियम टीसी -99 एम के रूप में होते हैं। जेनरेटर एल्यूएशन किसी भी समय किया जा सकता है, लेकिन उपलब्ध टेक्निकेटियम टीसी -99 एम की मात्रा पिछले एल्यूशन से मापा अंतराल पर निर्भर करेगा। अधिकतम उपलब्ध टेक्नैटियम टीसी-99 एम का लगभग 47% तक 6 घंटे और 95% के बाद पहुंचा है; 23 घंटे मोलिब्डेनम मो -99 और टेक्नीटियम टीसी -99 एम के शारीरिक क्षय के लिए सही, समय के चयनित अंतराल पर रहने वाले अंश तालिका 3 और 4 में दिखाए गए हैं।

तालिका 3. भौतिक क्षय चार्ट; मोलिब्डेनम मो -99, आधा जीवन 66 घंटे

तालिका 4. शारीरिक क्षय चार्ट; टेक्नीटियम टीसी-99 एम, आधा जीवन 6 घंटे

* कैलिब्रेशन टाइम

सोडियम पेरटेटेनेटेट टीसी 99 एम की आंखों की बूंद के रूप में प्रशासन के बाद, दवा कंज़ेक्टिवल स्पेस के भीतर आँसू के साथ मिलती है। सेकंड से लेकर मिनट तक यह नेत्रश्लेष्मला स्थान को छोड़ देता है और नासोलैक्मिलल ड्रेनेज सिस्टम के माध्यम से नाक के अवर द्वार में भाग जाता है। इस प्रक्रिया के दौरान प्रेटेटेनेटेट आयन कैनालिकुली, अश्रु थैली और नासोलैक्रिलल डक्ट से गुजरता है। ड्रेनेज सिस्टम के किसी भी संरचनात्मक या कार्यात्मक रुकावट की स्थिति में एक बैकफ़्लो हो जाएगा जिसके परिणामस्वरूप फाड़ (एपिफॉरा) होगा। इस प्रकार आँखों में कंज़ेक्चुचुएला स्थान बच जाता है।

सामान्य जल निकासी और फाड़ के कुछ ही मिनटों के भीतर कुछ ही मिनटों के भीतर पेटेटेनेटेट का भाग निकल जाता है, लेकिन यह दस्तावेज किया गया है कि सामान्य व्यक्तियों में 1.5% प्रति मिनट के कारोबार के साथ किसी भी थैले के बिना रोगियों में प्रति मिनट 2.1% और 2.7% प्रति मिनट क्रोनिक डायक्रीसाइटिसिटिस के कारण सूजन के साथ रोगियों में। व्यक्तिगत मूल्य अलग-अलग हो सकते हैं लेकिन ये दरें संभवतः प्रतिनिधि हैं और संकेत देते हैं कि अवशोषित अधिकतम संभव उपनगरों अन्य नियमित नैदानिक ​​प्रक्रियाओं में इस्तेमाल किए गए हज़ारवां से नीचे रहेंगे।

सोडियम पेरटेटेनेटेट टीसी 99 एम एजल्ट्स में एजेंट के रूप में प्रयोग किया जाता है; थायराइड इमेजिंग; लचीला ग्लेड इमेजिंग मूत्र मूत्राशय इमेजिंग (प्रत्यक्ष समस्थानिक साइस्ट्रोग्राफी) vesico-ureteral भाटा का पता लगाने के लिए; नासोलैरैमल ड्रेनेज सिस्टम इमेजिंग (डेसिओससिंतिग्राफी)

सोडियम पेरटेटेनेटेट टीसी 99 एम का उपयोग पेडियेटिक रोगियों में एक एजेंट के लिए किया जाता है; थायराइड इमेजिंग; मूत्राशय मूत्राशय इमेजिंग (प्रत्यक्ष समस्थानिक साइस्ट्रोग्राफी) vesico-ureteral भाटा का पता लगाने के लिए

दीर्घकालिक संचयी विकिरण का जोखिम कैंसर के खतरे से जुड़ा हो सकता है।

केवल अल्ट्रा-टेकनेको डीटीई जेनरेटर के साथ उपयोग के लिए निर्दिष्ट जनरेटर एल्यूंट का उपयोग करें। किसी भी अन्य स्रोत से किसी भी अन्य जनरेटर एल्यूंट या खारा का उपयोग न करें।

रेडिफॉर्मास्यूटिकल का इस्तेमाल केवल चिकित्सकों द्वारा किया जाना चाहिए जो कि रेडियोन्यूक्लिड के सुरक्षित उपयोग और प्रबंधन में प्रशिक्षण और अनुभव के योग्य हैं और जिनके अनुभव और प्रशिक्षण को उचित सरकारी एजेंसी द्वारा अनुमोदित किया गया है जो कि रेडियोन्यूक्लिड के उपयोग के लाइसेंस के लिए अधिकृत हैं।

नासोलैरमिल इमेजिंग प्रक्रिया की समाप्ति के बाद, नाक उड़ाने और बाँझ आसुत जल या आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ आंखों को धोने से विकिरण की मात्रा कम हो जाएगी।

चूंकि एल्टुएट में कोई एंटीमिक्रोबियल एजेंट नहीं होता है, इसलिए इसे जनरेटर एलायशन के समय से 12 घंटे के बाद इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए।

आदर्श रूप से, मादक पदार्थों की शुरुआत के बाद पहले दस दिनों के दौरान रेडियोधग्राही दवा उत्पादों के प्रयोग से परीक्षाएं – विशेष रूप से उन प्रजननशील प्रकृति – जो कि प्रसव क्षमताओं की महिलाएं होती हैं।

मूत्राशय और मूत्रमार्ग (प्रत्यक्ष समस्थानिक साइस्ट्रोग्राफी) को इमेजिंग के लिए, सोडियम पेरटेक्नेलेट टीसी 99 एम का मूत्रमार्ग कैथेटर के जरिये मूत्राशय में सीधा व्याकुलता द्वारा नियंत्रित किया जाता है, जिसके बाद कैथेटर को मूत्राशय में लगभग 200 एमएल बाँझ खारा होता है।

औसत वयस्क वयस्क (70 किलो) में विभिन्न नैदानिक ​​संकेतों के लिए नियोजित खुराक श्रेणी निम्नानुसार हैं

वेसिको-ureteral इमेजिंग: 18.5 से 37 एमबीक्यू (0.5 से 1 एमसीआई); थायराइड ग्रंथि इमेजिंग: 37 से 370 एमबीसी (1 से 10 एमसीआई); लारिवरी ग्रंथि इमेजिंग: 37 से 185 एमबीसी (1 से 5 एमसीआई); नासोलैरिमल ड्रेनेज सिस्टम: 3.7 एमबीक्यू की अधिकतम खुराक (100 μCi)

पेडियटिक रोगियों में सुझाई गई खुराक हैं

वेसिको-ureteral इमेजिंग: 18.5 से 37 एमबीक्यू (0.5 से 1 एमसीआई); थायराइड ग्रंथि इमेजिंग: 2.22 से 2.96 एमबीक्यू (60 से 80 माइक्रोग्राम) प्रति किग्रा के शरीर का वजन

रोगी की खुराक को प्रशासन के ठीक पहले एक उपयुक्त रेडियोधर्मी कैलिब्रेशन सिस्टम द्वारा मापा जाना चाहिए।

जब भी समाधान और कंटेनर परमिट के लिए प्रशासन से पहले पेन्ट्रारल ड्रग प्रॉडक्ट्स का आंशिक रूप से निरीक्षण किया जाना चाहिए। रोगी खुराक के रूप में प्रशासित होने का समाधान स्पष्ट, रंगहीन होना चाहिए और इसमें कोई भी पदार्थ नहीं होना चाहिए।

तालिका 5. नसों के इंजेक्शन से वयस्क अवशोषित विकिरण की मात्रा

उपरोक्त तालिका से रेड्स (30 एमसीआई खुराक) में विकिरण अवशोषित मात्रा प्राप्त करने के लिए, 10 के एक कारक द्वारा व्यक्तिगत अंग मूल्यों को विभाजित करें (प्रभावी मात्रा के लिए लागू नहीं होता है)।

तालिका 6. अंतःशिरा इंजेक्शन से बाल शोषक विकिरण की मात्रा (एमजीआई)

एमबीक्यू में (एमसीआई)

-30

-20

-15

-10

उपरोक्त तालिका से रेड्स (30 एमसीआई खुराक) में विकिरण अवशोषित मात्रा प्राप्त करने के लिए, 10 के एक कारक द्वारा व्यक्तिगत अंग मूल्यों को विभाजित करें (प्रभावी मात्रा के लिए लागू नहीं होता है)।

सोडियम पेरटेटेनेटेट टीसी 99 एम के 3.7 मेगाबेकस्क्रेल्स (100 माइक्रोरिजेंस) की अधिकतम खुराक का उपयोग करते हुए नासोलैरिमल इमेजिंग प्रक्रिया से एक वयस्क रोगी को अनुमानित अवशोषित विकिरण की मात्रा तालिका 7 में दिखाया गया है।

सारणी 7. डैर्रोससिंतिग्राफी से अवशोषित विकिरण की खुराक

सिस्टम अवरुद्ध है

* निकासी प्रणाली की कोई रुकावट नहीं मानते हुए

बाल रोगी रोगियों में, सीधे साइंसोग्राफी के लिए निम्नलिखित टीसी-99 एम के प्रेशेटेनेटेट के 37 एमबीक्यू (1 एमसीआई) के 30 मिनट का एक्सपोजर, निम्नलिखित अनुमानित विकिरण मात्रा में परिणाम देगा

सारणी 8. सिस्टोग्राफी से अवशोषित विकिरण की खुराक (पीडीआईएटीआरआईसी)

प्रत्येक जनरेटर को जनरेटर के क्षय के लिए निम्नलिखित घटकों के साथ आपूर्ति की जाती है

7 – इकट्ठे हुए शीशियों, 10 एमएल, बाँझ, गैर-पायरोजेनिक; या; 5 – इकट्ठे हुए शीशियों, 20 एमएल, बाँझ, गैर-पायरोजेनिक; 7 – 70% (वी / वी) इसोप्रोपाइल शराब वाइप्स; 7 – दबाव-संवेदनशील “सावधानी – रेडियोधर्मी सामग्री” शीशी लेबल एकत्र करना; 7 – सीसा अल्युशन ढाल के लिए दबाव-संवेदनशील रेडियोसैले डेटा लेबल्स; 1 – जेनरेटर एल्यूंत शीयल, 135 एमएल, बाँझ, गैर-पायरोजेनिक; या; 2 – जेनरेटर एल्यूंट शीयल, 135 एमएल, बाँझ, गैर-पायरोजेनिक; 1 – टेक्नीटेस्ट ™ शीशी, 5 एमएल, जिसमें 0.5 एमएल का 1.5 मिलीग्राम / एमएल मेथिलपरैबेन और 0.2 मिलीग्राम / एमएल प्रोपलेपरैबैन, बाँझ, गैर-पायरोजेनिक; 1 – पैकेज सम्मिलित करें

जनरेटर कॉलम को नमक करने के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले बाँझ, गैर-पियरोजेनिक समाधान में 0.9% सोडियम क्लोराइड होता है। एलुअंट में एक रोगाणुरोधी एजेंट नहीं होता है

भरोसेमंद संग्रह विवाह शीशियों को एकत्र करना अनुरोध पर 10 और 20 मिलीलीटर आकार में उपलब्ध है।

लूट के समय के 12 घंटे के बाद सोडियम पेरटेटेनेटेट टीसी 99 एम समाधान की समाप्ति का समय नहीं है। यदि एक किट का पुन: संयोजन करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है, तो रेडियोलैलेबेड किट का प्रयोग जनरेटर क्षय के 12 घंटे या तैयार दवा के लेबलिंग के बारे में बताए गए समय के बाद, जो भी पहले हो, का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

नोट 2: एल्यूएशन प्रक्रिया के दौरान और किटों के बाद के पुनर्गठन के दौरान जलरोधक दस्ताने पहनें।

नोट 3: रोगी की खुराक को निकालने या किट पुनर्गठन के दौरान शीदों को मिटाने में सोडियम पेरटेचनेट टीसी 99 एम को स्थानांतरित करने के लिए एक शील्ड सिरिंज का उपयोग करें।

नोट 4: जनरेटर में सुइयों उनके कवर के नीचे बाँझ हैं, और जनरेटर शीर्ष कवर के नीचे साफ किया गया है। जिन इलाकों में अल्कोहल वाले एजेंट हैं, उनके अतिरिक्त कीटाणुशोधन टीसी 99 एम उपज पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं।

जनरेटर को हर 24 घंटों में लूटने से सोडियम पेरटेटेनेटेट टीसी 99 एम की इष्टतम मात्रा उपलब्ध होगी। हालांकि, जब भी पर्याप्त मात्रा में टेक्नीटीयम टीसी-99 एम कॉलम के भीतर जमा हो जाए तो जनरेटर को नामांकित किया जा सकता है।

Mallinckrodt, “एम” ब्रांड चिह्न, Mallinckrodt फार्मास्यूटिकल्स लोगो और अन्य ब्रांड एक Mallinckrodt कंपनी के ट्रेडमार्क हैं

2015 मल्ललिनरोड

द्वारा बनाया गया

Mallinckrodt परमाणु चिकित्सा LLC

मैरीलैंड हाइट्स, एमओ 63043

यूएसए में बना

द्वारा कनाडा में वितरित

मल्ललिनरोड आरपी कनाडा इंक

सैंट-लॉरेंट, क्यूसी, कनाडा, एच 4 आर 2 एन 1

Estb। ली: XXXXXX

A880I0

रेव 10/2015

Mallinckrodt ™

फार्मास्यूटिकल्स

A880CO; R10 / 2015

सावधान; रेडियोधर्मी सामग्री

टेकनेटियम टीसी 99 एम जनरेटर; जनक मोलिब्डेनम 99 उत्सर्जन से निर्मित मोलिब्डेनम 99; नियंत्रित कमरे में तापमान 20-25 डिग्री सेल्सियस (68-77 डिग्री फ़ारेनहाइट)

चेतावनी: परमाणु रिएक्टर या कण त्वरक द्वारा उत्पादित रेडियोफॉर्मास्यूटिकल्स का प्रयोग केवल चिकित्सकों द्वारा ही किया जाना चाहिए जो रेडियोसोटोप के उपयोग और सुरक्षित संचालन में विशिष्ट प्रशिक्षण से योग्य हैं और जिनके अनुभव और प्रशिक्षण को पहले से ही लाइसेंस प्राप्त एक व्यक्तिगत एजेंसी या संस्था द्वारा अनुमोदित किया गया है रेडियोसोटोप का प्रयोग

बाँझ, गैर-पियरोजेनिक सोडियम पेरटेक्नेटेट टीसी 99 एम इंजेक्शन के उत्पादन के लिए।

केवल आरएक्स

यह जनरेटर, इसका निर्माण और उपयोग निम्नलिखित यू.एस. पेटेंट के एक या अधिक द्वारा कवर किया गया है: 3,382,152; 3,446,965; 3,535,085; 3,655,981।

अतिरिक्त जानकारी के लिए पैकेज जोड़ें INSERT

द्वारा बनाया गया; Mallinckrodt परमाणु चिकित्सा LLC; मैरीलैंड हाइट्स, एमओ 63043

यूएसए में बना

द्वारा कनाडा में वितरित; Mallinckrodt आरपी कनाडा इंक; सेंट लॉरेंट, क्यूसी, कनाडा, एच 4 आर 2 एन 1

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सावधान; रेडियोधर्मी सामग्री

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